রক্তচাপের ওষুধ প্রত্যাহার: 2026 সালে 25,000 টিরও বেশি বোতল প্রভাবিত হয়েছে

এফডিএ অনুসারে, ক্লোরথ্যালিডোন 25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটের 13,567 বোতল পরীক্ষাগার পরীক্ষায় ব্যর্থ হওয়ার পরে তাদের ফিরিয়ে আনা হয়েছিল।
এই বছর এটি প্রস্তুতকারকের দ্বারা ট্যাবলেটগুলির দ্বিতীয় প্রত্যাহার, একই মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ সহ।
এফডিএ এনফোর্সমেন্ট রিপোর্ট অনুযায়ী, একসাথে, দুটি ক্লাস II রিকল 25,027 বোতল কভার করে।

প্রতিবেদনে ফেরত আসার কারণটিকে “ব্যর্থ বিচ্ছিন্নকরণ স্পেসিফিকেশন” হিসাবে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। এর মানে হল যে ট্যাবলেটগুলি একটি পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়েছে যা পরিমাপ করে যে কীভাবে ওষুধটি পিল থেকে মুক্তি পায়, এফডিএ অনুযায়ী।

“ক্লোরটালিডোন হল একটি মূত্রবর্ধক, বা ‘ওয়াটার পিল’, যা সাধারণত উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সা এবং শরীরের অতিরিক্ত তরল ধারণ কমাতে ব্যবহৃত হয়,” ক্যালিফোর্নিয়ার লেগুনা হিলসের মেমোরিয়াল কেয়ার স্যাডলব্যাক মেডিকেল সেন্টারের বোর্ড-প্রত্যয়িত ইন্টারভেনশনাল কার্ডিওলজিস্ট চেং-হান চেন, এমডি হেলথলাইনকে বলেছেন।

এই বছরে এটি দ্বিতীয়বার যে ইনভেনশিয়া তার ক্লোরথ্যালিডোন 25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটগুলি প্রত্যাহার করেছে।

প্রথম প্রত্যাহার 5 জুন শুরু হয়েছিল এবং 11,460 বোতল কভার করেছিল। উভয়ই একই কারণে ছিল: এফডিএ এনফোর্সমেন্ট রিপোর্ট অনুযায়ী ব্যর্থ দ্রবীভূত স্পেসিফিকেশন।

একসাথে, জুন এবং সেপ্টেম্বর 25,027 বোতল কভার recalls.

FDA উভয় প্রত্যাহার হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ ক্লাস II.

এফডিএ এনফোর্সমেন্ট রিপোর্ট অনুযায়ী, উভয় রিকল ক্লোরথ্যালিডোন, ইউএসপি, 25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটের তিনটি ব্যাচ কভার করে। তিনটিরই মেয়াদ শেষ হবে এপ্রিল 2027 এ।

25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটগুলি হালকা হলুদ, গোলাকার এবং চ্যাপ্টা, ওষুধের লেবেল অনুসারে একদিকে “103” স্ট্যাম্পযুক্ত এবং অন্য দিকে কিছুই নেই।

সেপ্টেম্বর 2026 রিকল (রিকল নম্বর D-0852-2026)

3 সেপ্টেম্বর, 2026 তারিখে প্রত্যাহার শুরু হয়েছে; 13,567 বোতল ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে।

ব্যাচ: RISA24002
- 100টি ট্যাবলেটের বোতল
- এনডিসি 64980-599-01

জুন 2026 রিকল (রিকল নম্বর D-0610-2026)

প্রত্যাহার 5 জুন, 2026-এ শুরু হয়েছিল; 11,460 বোতল ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে।

ব্যাচ RISA24001
- 100টি ট্যাবলেটের বোতল
- এনডিসি 64980-599-01
ব্যাচ RISB24002:
- 1,000 বোতল ট্যাবলেট
- NDC 64980-599-10

যে রোগীদের সরবরাহ প্রত্যাহারের অংশ, “প্রতিস্থাপনের বিষয়ে আলোচনা করার জন্য তাদের ফার্মেসির সাথে যোগাযোগ করা উচিত এবং এর মধ্যে ওষুধ খাওয়া চালিয়ে যাওয়া উচিত কিনা তা জিজ্ঞাসা করা উচিত,” চেন বলেছিলেন।

টাইপ II রিকলের জন্য, লোকেরা সাধারণত ওষুধ সেবন চালিয়ে যেতে পারে যদি না রিকল কোম্পানি অন্য নির্দেশনা দেয়, এফডিএ অনুযায়ী.

কিছু ক্ষেত্রে, একটি ওষুধ বন্ধ করা প্রত্যাহার করা ওষুধ গ্রহণ চালিয়ে যাওয়ার চেয়ে বেশি ক্ষতিকারক হতে পারে, সংস্থাটি বলেছে।

আপনি যদি উদ্বিগ্ন হন যে আপনার ওষুধ ফেরত দেওয়া হয়েছে, তাহলে আপনি যা করতে পারেন তা এখানে:

ফার্মেসিতে কল করুন যেখানে আপনি শেষবার আপনার প্রেসক্রিপশনটি পূরণ করেছিলেন।
ফাইলে প্রস্তুতকারক, NDC এবং ব্যাচ নম্বর জিজ্ঞাসা করুন।
উপরের প্রত্যাহার তালিকার সাথে তুলনা করুন।

দ্বিতীয় শ্রেণির প্রত্যাহার মানে হল যে ওষুধের ব্যবহার অস্থায়ী স্বাস্থ্য সমস্যার কারণ হতে পারে, তবে গুরুতর ক্ষতির সম্ভাবনা অসম্ভাব্য, এফডিএ অনুযায়ী.

এফডিএ-এর একজন মুখপাত্র হেলথলাইনকে বলেছেন, “স্বেচ্ছাসেবী প্রত্যাহারগুলিকে খুচরা স্তরে শ্রেণী II হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে।”

এফডিএ-এর অফিস অফ কমপ্লায়েন্সের শাখা ব্যবস্থাপক ইলিয়ানা এল্ডার বলেছেন, একটি খুচরা-স্তরের প্রত্যাহার মানে কোম্পানি “খুচরা দোকান এবং ফার্মেসির তাক থেকে পণ্যটি সরিয়ে ফেলছে।” এফডিএ পডকাস্ট. যখন একটি প্রত্যাহার ভোক্তাদের কাছে পৌঁছায় না, তখন অপ্রয়োজনীয়ভাবে একটি ওষুধ বন্ধ করা আরও ক্ষতিকারক হতে পারে এবং রোগীদের প্রশ্নগুলির সাথে তাদের ফার্মেসিতে যোগাযোগ করা উচিত, এল্ডার বলেছেন।

সেপ্টেম্বরের প্রত্যাহার সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য হেলথলাইন সংস্থাগুলির সাথে যোগাযোগ করেছিল, কিন্তু প্রেস টাইম দ্বারা কোনও প্রতিক্রিয়া পায়নি। এফডিএ কোম্পানিগুলোকে অতিরিক্ত প্রশ্ন করার নির্দেশ দিয়েছে

যাইহোক, জুন মাসে প্রত্যাহার করা ব্যাচগুলির একটি প্রাথমিক মূল্যায়নের ভিত্তিতে, প্রত্যাহার করা লটের একটি পরিবেশক রাইজিং ফার্মা হোল্ডিংস বলেছে যে “রোগীর স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তার উপর কোন প্রভাব প্রত্যাশিত নয়।”

“যদি একটি ওষুধ প্রত্যাশিত হারে দ্রবীভূত না হয়, তবে এটি উদ্দেশ্য অনুযায়ী শরীরে শোষিত নাও হতে পারে,” চেন বলেন। “এটি রক্তপ্রবাহে পৌঁছানো ওষুধের পরিমাণ কমাতে পারে এবং এর কার্যকারিতা কমাতে পারে।”

একটি ব্যর্থ ফলাফলের অর্থ হল ব্যাচ এই পণ্যের জন্য রিলিজ মান সেট পূরণ করেনি, ওষুধের মানের মান সম্পর্কিত FDA নির্দেশিকা অনুসারে.

নির্মাতারা এই মানগুলি প্রস্তাব করে এবং ন্যায্যতা দেয় এবং নিয়ন্ত্রকেরা একই নির্দেশ অনুসারে ওষুধ অনুমোদনের অংশ হিসাবে তাদের অনুমোদন করে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, একটি ওষুধ মুক্তির সময় থেকে মেয়াদ শেষ না হওয়া পর্যন্ত অফিসিয়াল মান একই থাকে, নির্দেশিকা বলে।

এফডিএ-র সেপ্টেম্বরের এনফোর্সমেন্ট রিপোর্টে বলা হয়নি যে কীভাবে প্রত্যাহার করা ট্যাবলেটগুলি ব্যর্থ হয়েছিল। জুন রিকল সম্পর্কে রাইজিং ফার্মা হোল্ডিংসের একটি বিবৃতি আরও বিশদ প্রদান করে।

রাইজিং তার 25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটের 18 মাসের ক্রমাগত গুণমান পরীক্ষার শেষে দুটি সমস্যা খুঁজে পেয়েছে, কোম্পানিটি ক্যালিফোর্নিয়া স্টেট বোর্ড অফ ফার্মেসি দ্বারা প্রকাশিত একটি বিবৃতিতে বলেছে:

ট্যাবলেটগুলিতে অনুমোদিত ন্যূনতমের চেয়ে কম ক্লোরথ্যালিডোন রয়েছে: লেবেলযুক্ত পরিমাণের 91.5%, যেখানে সর্বনিম্ন 92%।
গড়ে, পরীক্ষার সময় ওষুধের 78% দ্রবীভূত হয়। মান কমপক্ষে 80% প্রয়োজন।

ওষুধের লেবেল অনুসারে, ক্লোরটালিডোন চিকিত্সা করে:

লেবেল সুপারিশ করে যে উচ্চ রক্তচাপের বেশিরভাগ লোক প্রতিদিন 25 মিলিগ্রামের একক ডোজ দিয়ে শুরু করে। এটি দুটি 2026 রিকলের সাথে জড়িত শক্তি।

Source link